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恒昶科技
羟苯丙酯
产品分类:
医药辅料

羟苯丙酯

Propylparaben

别名
对羟基苯甲酸丙酯 / 4-羟基苯甲酸丙酯 / 尼泊金丙酯
CAS 号
分子式
C10H12O3
结构式图
羟苯丙酯化学结构式
产品详情

产品概述

产品简介

羟苯丙酯又称对羟基苯甲酸丙酯、尼泊金丙酯,是对羟基苯甲酸与正丙醇所成的酯,分子式 C10H12O3、分子量 180.20,CAS 号 94-13-3。常温下为白色或类白色结晶或结晶性粉末,熔点 96~99℃,含量(按干燥品计)98.0%~102.0%,溶液澄清无色(见质量指标)。文献报道的羟苯酯同系物抑菌活性随碳链增长而增强(甲<乙<丙<丁,以公开文献为准),常与羟苯甲酯按不同比例复配使用以兼顾水溶性和抑菌效力,是口服液体制剂与外用制剂防腐的常用羟苯酯品种之一。本页所列为出厂控制项目;本产品未进行药用辅料登记,药用用途的适用性由采购方按药品监管要求评估。

用途

用作药物制剂配方中的抑菌剂(防腐剂)原料,文献报道的羟苯酯同系物活性随碳链增长而增强(甲<乙<丙<丁,以公开文献为准),下游应用包括口服液体制剂、外用软膏、乳膏、凝胶、栓剂等药物制剂,常与羟苯甲酯按不同比例(示例,非处方建议)复配使用以兼顾水溶性和抑菌效力,也用于糖浆剂等液体制剂的防腐。
应用领域

按行业应用

复配防腐方案

羟苯丙酯常与羟苯甲酯按不同比例复配使用,复配示例为羟苯甲酯:羟苯丙酯 = 4:1,用于兼顾水溶性与抑菌效力;实际比例由各制剂处方确定,建议以自身体系的配方验证为准。询价时可将计划复配的品种与比例一并提供,便于核对指标。

半固体制剂与栓剂

在外用软膏、乳膏、凝胶、栓剂等制剂中,羟苯丙酯作为抑菌剂(防腐剂)使用;栓剂等剂型的基质与工艺差异较大,具体适用性以处方验证为准。指标上可关注含量(98.0%~102.0%)、熔点(96~99℃)与重金属(≤20ppm),逐项核对见本页质量指标。
质量指标

质量指标

产品质量指标
外观 白色或类白色结晶或结晶性粉末
含量(按干燥品计) 98.0%~102.0%
熔点 96~99℃
酸度 符合规定(消耗0.1mol/L NaOH ≤0.1ml)
溶液澄清度与颜色 澄清无色
氯化物(Cl) ≤0.035%
硫酸盐(以SO₄计) ≤0.024%
有关物质 单个杂质 ≤0.4%,总杂质 ≤0.8%
干燥失重 ≤0.5%(硅胶干燥器,减压干燥至恒重)
炽灼残渣 ≤0.1%
重金属 ≤百万分之二十
砷盐 ≤0.0002%
包装储运

包装储运信息

包装

25公斤/纸板桶,内衬双层聚乙烯袋。支持个性化包装需求;样品与起订量可在询价时沟通确认,常规批次按订单排产发货。

储存

密闭保存,置阴凉、干燥、通风处

运输

运输分类以货物运输鉴定报告与承运方要求为准;防潮、防晒、防破损,保持包装完好

常见问答

常见问答

甲酯与丙酯按 4:1 复配是什么意思?
这是一个复配示例(羟苯甲酯:羟苯丙酯 = 4:1),用于说明两者常以固定比例搭配、兼顾水溶性与抑菌效力;它不是通用处方,实际比例应由制剂方按自身体系验证确定。
抑菌活性在羟苯酯系列中处于什么位置?
据公开文献,羟苯酯同系物的抑菌活性随碳链增长而增强(活性排序甲<乙<丙<丁),羟苯丙酯对霉菌、酵母菌的抑制效果强于羟苯甲酯和羟苯乙酯;选型时可在抑菌谱需求与溶解性之间权衡,并以配方验证为准。
含量与关键指标是怎样的?
含量(按干燥品计)98.0%~102.0%,熔点 96~99℃,酸度符合规定,溶液澄清无色,重金属 ≤20ppm,砷盐 ≤0.0002%;有关物质控制单个杂质 ≤0.4%、总杂质 ≤0.8%(见质量指标)。
包装规格与起订量如何安排?
常规包装为 25 公斤纸板桶、内衬双层聚乙烯袋,支持个性化包装需求;样品与起订量可在询价时沟通确认,常规批次按订单排产发货。
采购时怎么避免与异丙酯混淆?
本品为对羟基苯甲酸正丙酯(尼泊金丙酯,CAS 94-13-3);对羟基苯甲酸异丙酯是另一种物质。名称中的"正"字在采购文件里常被省略,询价时建议同时给出 CAS 号核对。
储存与运输有什么要求?
密闭保存,置阴凉、干燥、通风处;运输分类以货物运输鉴定报告与承运方要求为准;防潮、防晒、防破损,保持包装完好。如需特定包装或分装形式,可在询价时沟通。