Methylparaben Methyl parahydroxybenzoate Methyl p-hydroxybenzoate Methyl 4-hydroxybenzoate 4-Hydroxybenzoic acid methyl ester Nipagin
- 别名
- 对羟基苯甲酸甲酯 / 4-羟基苯甲酸甲酯 / 尼泊金甲酯
- 分子式
- C8H8O3
结构式图 
产品详情
产品概述
产品简介
羟苯甲酯又称对羟基苯甲酸甲酯、尼泊金甲酯，是对羟基苯甲酸与甲醇所成的酯，分子式 C8H8O3、分子量 152.15，CAS 号 99-76-3。常温下为白色或类白色结晶或结晶性粉末，熔点 125～128℃，含量（按干燥品计）98.0%～102.0%，溶液澄清无色，干燥失重 ≤0.5%、重金属 ≤10ppm（见质量指标）。它是羟苯酯类（尼泊金酯类）抑菌剂家族的甲酯成员，抑菌作用以霉菌和酵母菌为主，常与羟苯丙酯等其他羟苯酯类复配使用；在四个羟苯酯（甲酯、乙酯、丙酯、丁酯）中，其熔点处于较高区间，可作为批次鉴别时的参考项之一。本页所列为出厂控制项目；本产品未进行药用辅料登记，药用用途的适用性由采购方按药品监管要求评估。
用途
用作药物制剂配方中的抑菌剂（防腐剂）原料，文献报道其对霉菌和酵母菌有抑制作用，下游应用包括口服液体制剂、外用软膏、乳膏等药物制剂，常与其他羟苯酯类（如羟苯丙酯）按不同比例复配使用，也用于糖浆剂、合剂等液体制剂的防腐。本产品未进行药用辅料登记，具体品种适用性以目标市场药品监管要求为准，由采购方确认。
应用领域
按行业应用
药物制剂防腐
羟苯甲酯在药物制剂中用作抑菌剂（防腐剂），应用方向覆盖口服液体制剂、外用软膏、乳膏，以及糖浆剂、合剂等液体制剂；其他高要求剂型的适用性由采购方评估，具体处方与工艺要求以制剂方为准。制剂开发通常关注含量（98.0%～102.0%）、有关物质（单个杂质 ≤0.4%、总杂质 ≤0.8%、对羟基苯甲酸 ≤0.3%）与重金属（≤10ppm）等指标，选型时可按本页质量指标逐项核对。
实验试剂与其他工业用途
羟苯甲酯也可作为实验用试剂和工业制品的防腐组分；试剂类用途常关注含量与溶液澄清度（澄清无色，见质量指标），其他用途的指标要求可在询价时协商，当批数据可在询价时与销售核对。
质量指标
质量指标
产品质量指标 | 外观 | 白色或类白色结晶或结晶性粉末 |
| 含量（按干燥品计） | 98.0%～102.0% |
| 熔点 | 125～128℃ |
| 酸度 | 符合规定（消耗0.1mol/L NaOH ≤0.1ml） |
| 溶液澄清度与颜色 | 澄清无色 |
| 氯化物（Cl） | ≤0.035% |
| 硫酸盐（以SO₄计） | ≤0.024% |
| 有关物质 | 单个杂质 ≤0.4%，总杂质 ≤0.8%；对羟基苯甲酸 ≤0.3% |
| 干燥失重 | ≤0.5%（硅胶干燥器，减压干燥至恒重） |
| 炽灼残渣 | ≤0.1% |
| 重金属 | ≤百万分之十 |
| 砷盐 | ≤0.0001% |
包装储运
包装储运信息
包装
25公斤/纸板桶，内衬双层聚乙烯袋。支持个性化包装需求；样品与起订量可在询价时沟通确认，常规批次按订单排产发货。
储存
密闭保存，置阴凉、干燥、通风处
运输
运输分类以货物运输鉴定报告与承运方要求为准；防潮、防晒、防破损，保持包装完好
常见问答
常见问答
羟苯甲酯的含量与关键指标是怎样的？
含量（按干燥品计）98.0%～102.0%，熔点 125～128℃，酸度符合规定（消耗 0.1mol/L NaOH ≤0.1ml），干燥失重 ≤0.5%，重金属 ≤10ppm；有关物质控制单个杂质 ≤0.4%、总杂质 ≤0.8%，其中对羟基苯甲酸 ≤0.3%（见质量指标）。产品按本页质量指标组织生产与出厂检验，当批数据可在询价时与销售确认。
包装规格与起订量如何安排？
常规包装为 25 公斤纸板桶、内衬双层聚乙烯袋，支持个性化包装需求；样品与起订量可在询价时沟通确认，常规批次按订单排产发货。
常与哪些防腐剂复配使用？
羟苯甲酯常与羟苯丙酯等其他羟苯酯类按不同比例复配使用；具体比例由制剂或产品配方确定，建议结合自身体系验证后选型。
采购时怎么避免名称混淆？
常见别名包括对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸甲酯、尼泊金甲酯；询价时建议同时给出 CAS 号 99-76-3。另注意区分羟苯甲酯（酯）与对羟基苯甲酸（游离酸，本页有关物质项下控制 ≤0.3%），两者不是同一物质。
储存与运输有什么要求？
密闭保存，置阴凉、干燥、通风处；运输分类以货物运输鉴定报告与承运方要求为准；防潮、防晒、防破损，保持包装完好。如需特定包装或运输条件，可在询价时沟通。
