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恒昶科技
羟苯乙酯
产品分类:
医药辅料

羟苯乙酯

Ethylparaben

别名
对羟基苯甲酸乙酯 / 4-羟基苯甲酸乙酯 / 尼泊金乙酯
CAS 号
分子式
C9H10O3
结构式图
羟苯乙酯化学结构式
产品详情

产品概述

产品简介

羟苯乙酯又称对羟基苯甲酸乙酯、尼泊金乙酯,是对羟基苯甲酸与乙醇所成的酯,分子式 C9H10O3、分子量 166.18,CAS 号 120-47-8。常温下为白色结晶性粉末,熔点 115~118℃,含量(按干燥品计)98.0%~102.0%,溶液澄清无色,干燥失重 ≤0.5%、重金属 ≤20ppm(见质量指标)。文献报道的羟苯酯同系物活性排序为甲<乙<丙<丁(以公开文献为准),其抑菌对象覆盖霉菌、酵母菌及部分细菌,下游应用包括口服液体制剂与外用制剂的防腐,也常与其他羟苯酯类复配使用。本页所列为出厂控制项目;本产品未进行药用辅料登记,药用用途的适用性由采购方按药品监管要求评估。

用途

用作药物制剂配方中的抑菌剂(防腐剂)原料,文献报道的羟苯酯同系物活性排序为甲<乙<丙<丁(以公开文献为准),抑菌对象覆盖霉菌、酵母菌及部分细菌,下游应用包括口服液体制剂、外用软膏、乳膏、凝胶等药物制剂,也用于糖浆剂、合剂等液体制剂的防腐,常与其他羟苯酯类复配使用。
应用领域

按行业应用

口服液体制剂防腐

羟苯乙酯用于糖浆剂、合剂等口服液体制剂的防腐,对霉菌、酵母菌及部分细菌的抑制作用见公开文献记载;据公开文献的活性排序(甲<乙<丙<丁),其抗菌活性高于羟苯甲酯(见用途);液体制剂的具体处方以制剂方验证为准。指标上可关注含量(98.0%~102.0%)、熔点(115~118℃)与溶液澄清度(澄清无色,见质量指标)。

外用半固体制剂

在外用软膏、乳膏、凝胶等半固体制剂中,羟苯乙酯作为抑菌剂(防腐剂)使用,常与其他羟苯酯类复配使用;制剂方选型时可按本页质量指标核对有关物质(单个杂质 ≤0.4%、总杂质 ≤0.8%)、重金属(≤20ppm)等项,杂质相关的额外要求可在询价时逐项沟通。
质量指标

质量指标

产品质量指标
外观 白色结晶性粉末
含量(按干燥品计) 98.0%~102.0%
熔点 115~118℃
酸度 符合规定(消耗0.1mol/L NaOH ≤0.1ml)
溶液澄清度与颜色 澄清无色
氯化物(Cl) ≤0.035%
硫酸盐(以SO₄计) ≤0.024%
有关物质 单个杂质 ≤0.4%,总杂质 ≤0.8%
干燥失重 ≤0.5%(硅胶干燥器,减压干燥至恒重)
炽灼残渣 ≤0.1%
重金属 ≤百万分之二十
砷盐 ≤0.0002%
包装储运

包装储运信息

包装

25公斤/纸板桶,内衬双层聚乙烯袋。支持个性化包装需求;样品与起订量可在询价时沟通确认,常规批次按订单排产发货。

储存

密闭保存,置阴凉、干燥、通风处

运输

运输分类以货物运输鉴定报告与承运方要求为准;防潮、防晒、防破损,保持包装完好

常见问答

常见问答

与羟苯甲酯相比,羟苯乙酯的特点是什么?
据公开文献,羟苯酯同系物的抑菌活性排序为甲<乙<丙<丁,羟苯乙酯的抗菌活性高于羟苯甲酯,抑菌对象在霉菌、酵母菌之外还包括部分细菌;两者常按不同比例复配使用。选型时建议结合自身体系的抑菌谱需求与配方验证确定。
含量与关键指标是怎样的?
含量(按干燥品计)98.0%~102.0%,熔点 115~118℃,酸度符合规定(消耗 0.1mol/L NaOH ≤0.1ml),溶液澄清无色,重金属 ≤20ppm,砷盐 ≤0.0002%;有关物质控制单个杂质 ≤0.4%、总杂质 ≤0.8%(见质量指标)。
包装规格与起订量如何安排?
常规包装为 25 公斤纸板桶、内衬双层聚乙烯袋,支持个性化包装需求;样品与起订量可在询价时沟通确认,常规批次按订单排产发货。
采购时怎么核对品名?
常见别名包括对羟基苯甲酸乙酯、4-羟基苯甲酸乙酯、尼泊金乙酯;羟苯甲酯与羟苯乙酯名称相近且常被统称"尼泊金",询价时建议同时给出 CAS 号 120-47-8,避免同系列品种混淆。
储存与运输有什么要求?
密闭保存,置阴凉、干燥、通风处;运输分类以货物运输鉴定报告与承运方要求为准;防潮、防晒、防破损,保持包装完好。
能否提供样品?
可在询价时沟通样品安排与起订量;样品与常规批次按同一套质量指标控制,收到样品后可按本页质量指标先行核对。